mr. Koosje van Lessen Kloeke

Koosje van Lessen Kloeke heeft haar middelbare schoolopleiding afgerond aan het Stedelijk Gymnasium Nijmegen (1989-1995). Vervolgens heeft zij de bachelor Rechtsgeleerdheid gevolgd aan de Universiteit Leiden van 1995 tot 2000, waar ze afstudeerde met de titel Mr. in Staats- en bestuursrecht, met een focus op gezondheidsrecht.

Haar juridische carrière begon Koosje van Lessen Kloeke in 2000 bij het advocatenkantoor Stibbe, waar zij tot 2006 werkte als advocaat. In 2006 maakte zij de overstap naar Leijnse Artz, waar zij in 2013 partner werd. Ze is op 9 januari 2001 beëdigd en heeft sindsdien cliënten uit de life sciences industrie geadviseerd en gedreven in rechtszaken. Haar huidige onderzoeksfunctie aan de Universiteit Leiden, waar zij sinds 2023 parttime als research medewerker aan de faculteit bestuursrecht werkt, richt zich op de regulering van uitzonderingsproducten binnen de EU-regelgeving voor geneesmiddelen.

In haar functie bij Leijnse Artz bedient Koosje voornamelijk nationale en internationale cliënten in de life sciences sector, waaronder farmaceutische bedrijven, zorginstellingen en brancheverenigingen. Klanten kunnen bij haar terecht voor advies en procedures rondom de regulering van medicijnen, medische hulpmiddelen, kwaliteitscontrole, prijsstelling en vergoeding van zorg. Koosje van Lessen Kloeke is betrokken geweest bij een aantal significante zaken, waaronder:

1. Vertegenwoordiging van een farmaceutisch bedrijf in een procedure over de goedkeuring van een nieuw medicijn door de Europese autoriteiten.

2. Advisering aan een nationale organisatie over de naleving van regelgeving inzake farmacovigilantie en patiëntenveiligheid.

3. Begeleiding van een biotechbedrijf met juridische vraagstukken betreffende het opzetten van een klinische studie en de bijbehorende regelgeving.

Koosje van Lessen Kloeke is lid van de Commissie Evaluatie Regelgeving van ZonMw, waar zij bijdraagt aan het verbeteren van de toegankelijkheid en kwaliteit van de gezondheidszorg. Daarnaast is zij docent aan de Grotius Academie, waar zij een postacademische cursus gezondheidsrecht verzorgt. Koosje is ook medeoprichter en erelid van de Nederlandse Vereniging Farma en Recht (VFenR) en heeft in het verleden zitting genomen in het bestuur van deze vereniging.